Сертифікат ISO 13485, ISO 7153, ISO 7396 та декларація відповідності на імпортні хірургічні інструменти, експертний висновок

Сертифікат ISO 13485, ISO 7153, ISO 7396 та декларація відповідності на імпортні хірургічні інструменти, експертний висновок 

Сертифікація хірургічних інструментів — офіційне підтвердження їх якості, безпечності та відповідності стандартам України та ЄС.
Документи після сертифікації дозволяють легально продавати, імпортувати або виробляти хірургічні інструменти.

Що входить у послугу:

• Перевірка та підготовка технічної документації

• Організація лабораторних випробувань

• Оформлення сертифіката або декларації відповідності

• Повний супровід до отримання офіційного документа

Для яких інструментів проводиться сертифікація:

• Скальпелі та ножиці

• Щипці, пінцети та кліпери

• Інструменти для лапароскопії та ортопедії

• Медичні інструменти для стоматології та ветеринарії

• Інструменти для стерилізації та дезінфекції

Переваги:

• Сертифікація за стандартами ДСТУ ISO 13485, ISO 7153, ISO 7396

• Внесення документів до державного реєстру

• Можливість термінового оформлення

• Консультаційна підтримка на кожному етапі

Результат:

Офіційний сертифікат або декларація відповідності, що дозволяє реалізовувати, імпортувати та використовувати хірургічні інструменти в Україні.

Характеристика:

• Тип послуги: Сертифікація продукції

• Об’єкт: Хірургічні інструменти

• Термін виконання: від 3 до 10 робочих днів

• Документ на виході: Сертифікат або декларація відповідності

• Територія дії: Україна

• Стандарти: ДСТУ ISO 13485, ISO 7153, ISO 7396