Сертифікація та декларація відповідності діагностичного, хірургічного та лабораторного обладнання, оформлення та супровід

Сертифікація та декларація відповідності діагностичного, хірургічного та лабораторного обладнання, оформлення та супровід  

Сертифікація медичного обладнання — це офіційне підтвердження якості, безпечності та відповідності стандартам України та ЄС.
Документи після сертифікації дозволяють легально продавати, імпортувати та експлуатувати медичне обладнання.

Що входить у послугу:

• Перевірка та підготовка технічної документації

• Організація лабораторних випробувань

• Оформлення сертифіката або декларації відповідності

• Повний супровід до отримання офіційного документа

🔹 Для якого обладнання проводиться сертифікація:

• Діагностичне обладнання (УЗД, рентген, КТ, МРТ)

• Лабораторне обладнання

• Хірургічне та стоматологічне обладнання

• Реанімаційне та медичне обладнання для стаціонарів

• Засоби індивідуального захисту та допоміжне медобладнання

Переваги:

• Сертифікація за стандартами ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601

• Внесення документів до державного реєстру

• Можливість термінового оформлення

• Консультаційна підтримка на кожному етапі

Результат:

Офіційний сертифікат або декларація відповідності, що дозволяє легально реалізовувати, імпортувати та використовувати медичне обладнання в Україні.

Характеристика:

• Тип послуги: Сертифікація продукції

• Об’єкт: Медичне обладнання

• Термін виконання: від 3 до 10 робочих днів

• Документ на виході: Сертифікат або декларація відповідності

• Територія дії: Україна

• Стандарти: ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601