Сертифікат і декларація відповідності на УЗД-апарат, стандарти ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-2-37 і повний супровід

Сертифікат і декларація відповідності на УЗД-апарат, стандарти ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-2-37 і повний супровід

Сертифікація апаратів ультразвукової діагностики (УЗД) — офіційне підтвердження їх якості, безпечності та відповідності стандартам України та ЄС.
Документи після сертифікації дозволяють легально продавати, імпортувати та експлуатувати апарати УЗД.

 Що входить у послугу:

• Перевірка та підготовка технічної документації

• Організація лабораторних випробувань

• Оформлення сертифіката або декларації відповідності

• Повний супровід до отримання офіційного документа

Для яких апаратів проводиться сертифікація:

• Стаціонарні УЗД-апарати

• Портативні та мобільні УЗД-системи

• УЗД-апарати для кардіології, акушерства, гінекології

• УЗД-апарати для ветеринарії та лабораторій

Переваги:

• Сертифікація за стандартами ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-2-37

• Внесення документів до державного реєстру

• Можливість термінового оформлення

• Консультаційна підтримка на кожному етапі

Результат:

Офіційний сертифікат або декларація відповідності, що дозволяє легально реалізовувати, імпортувати та використовувати апарати УЗД в Україні.

Характеристика:

• Тип послуги: Сертифікація продукції

• Об’єкт: Апарат УЗД

• Термін виконання: від 3 до 10 робочих днів

• Документ на виході: Сертифікат або декларація відповідності

• Територія дії: Україна

• Стандарти: ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-2-37