Сертифікація та декларація відповідності апаратів ШВЛ, моніторів і дефібриляторів, ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601

Сертифікація та декларація відповідності апаратів ШВЛ, моніторів і дефібриляторів, ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601

Сертифікація реанімаційного обладнання — офіційне підтвердження його якості, безпечності та відповідності стандартам України та ЄС.
Документи після сертифікації дозволяють легально продавати, імпортувати та експлуатувати реанімаційне обладнання в лікарнях та медичних закладах.

Що входить у послугу:

• Перевірка та підготовка технічної документації

• Організація лабораторних випробувань

• Оформлення сертифіката або декларації відповідності

• Повний супровід до отримання офіційного документа

Для якого обладнання проводиться сертифікація:

• Апарати штучної вентиляції легень (ШВЛ)

• Монітори пацієнта та дефібрилятори

• Інфузійні насоси та реанімаційні ліжка

• Обладнання для реанімаційних відділень та інтенсивної терапії

Переваги:

• Сертифікація за стандартами ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601

• Внесення документів до державного реєстру

• Можливість термінового оформлення

• Консультаційна підтримка на кожному етапі

Результат:

Офіційний сертифікат або декларація відповідності, що дозволяє легально реалізовувати, імпортувати та використовувати реанімаційне обладнання в Україні.

Характеристика:

• Тип послуги: Сертифікація продукції

• Об’єкт: Реанімаційне обладнання

• Термін виконання: від 3 до 10 робочих днів

• Документ на виході: Сертифікат або декларація відповідності

• Територія дії: Україна

• Стандарти: ДСТУ ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601