Сертифікація медичних виробів під ключ, під ключ з лабораторними випробуваннями, презервативи за ДСТУ

Сертифікація медичних виробів під ключ, під ключ із лабораторними випробуваннями, презервативи ДСТУ

Виробляєте або продаєте презервативи?
Щоб легко реалізовувати продукцію, брати участь у тендерах і офіційних постачаннях, необхідно отримати сертифікат відповідності презервативів за стандартами ДСТУ та нормативами України.

Ми пропонуємо повний комплекс послуг із сертифікації презервативів — швидко, офіційно та з повним супроводом усіх етапів.

Навіщо потрібна сертифікація презервативів

Сертифікат відповідності підтверджує, що продукція

• безпечна для використання;

• виготовлена із сертифікованих матеріалів, що відповідають медичним нормам;

• відповідає санітарним і гігієнічним вимогам;

• підходить для офіційної реалізації в торгових мережах, аптеках і маркетплейсах;

• може брати участь у тендерах і постачаннях для державних потреб.

Що входить до послуг

Ми проводимо сертифікацію презервативів під ключ, включно з:

1. Консультацію та аналіз продукції;

2. Підготування технічної документації та пакета заявкових документів;

3. тю лабораторних випробувань (міцність, еластичність, герметичність, безпека матеріалів);

4. Отримання сертифікат відповідності ДСТУ та санітарного висновки (СЕС);

5. За потреби — супровід реєстрації продукції в Україні.

Для якої продукції підходить сертифікація

• Презервативи латексні, поліуретанові та комбіновані;

• Презервативи для роздрібного продажу та постачання в аптеки;

• Презервативи як медичний виріб із маркуванням якості;

• Будь-які різновиди презервативів, вироблені або імпортовані на територію України.

Нормативна база сертифікації

Сертифікація проводиться відповідно до чинних стандартів:

• ДСТУ ISO 4074:2020 — презервативи латексні;

• ISO 13485:2016 — системи менеджменту якості медичних виробів;

• Санітарні та гігієнічні норми для медичних виробів.

• Термін дії сертифіката: до 3 років.

Усі роботи виконуються офіційночерез акредитовані лабораторії (UA.TR), з наданням повного пакета документів.

Наші переваги

• Повний цикл сертифікації — від консультації до готового сертифіката;

• Працюємо дистанційно по всій Україні;

• Понад 5 років досвіду в сертифікації медичних виробів;

• Індивідуальний підхід до кожного клієнта;

• Прозорі умови без прихованих платежів.

📞 Як замовити сертифікатацію

1. Залиште заявку на сайті або пишіть в чат;

2. Надайте опис продукції та характеристики;

3. Отримайте розрахунок вартості та термінів;

4. Ми підготуємо документи, організуємо випробування та надамо готовий сертифікат.

Сертифікація презервативів — це гарантія безпеки, якості та легкої реалізації вашої продукції.
Отримайте офіційний сертифікат і продавайте продукцію легально по всій Україні!